Инструкция и показания к применению лекарственного средства Хартил

Инструкция по применению

Таблетки Хартил

Принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

• Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 таблетки Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
• Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 таблетке Хартил 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в день (1 таблетка Хартил 2,5 мг или 1 таблетка 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
• Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.
• Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1/2 таблетки Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.
• Лечение после инфаркта миокарда. Прием препарата рекомендуется начинать на 3-10-й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка Хартила 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 таблетки Хартила 2,5 мг или 1 таблетка Хартила 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков, не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Таблетки Хартил Д

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки не предназначены для разделения на части.

Взрослым препарат Хартил Д рекомендуется назначать только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель. Обычная начальная доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Для пожилых пациентов и пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил Д.

Доза препарата Хартил Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Хартил Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2).

Побочные действия Хартила

Медицинские отзывы о Хартиле отмечают вероятность возникновения побочных эффектов. Их список весьма обширен и требует детального изучения. Рекомендуется ознакомиться с наиболее распространенными побочными действиями перед началом приема лекарства:

• ортостатическая гипотензия, снижение АД. В редких случаях – аритмия, появление нарушений кровообращения органов, ишемия миокарда и головного мозга;
• усиление протеинурии, почечной недостаточности, снижение либидо, уменьшение объема мочи;
• слабость, головная боль, сонливость, нервная возбудимость, тремор, нарушения настроения, тревожность, мышечный спазм;
• нарушения восприятия (обоняния, слуха, вкуса, зрения) и вестибулярные нарушения;
• снижение аппетита, тошнота, запор/диарея, панкреатит, сухость в ротовой полости, рвота;
• одышка, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, сухой кашель;
• крапивница, зуд, сыпь на коже, конъюнктивит;
• тромбоцитопения, анемия, пониженная концентрация гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
• судороги, гипертермия, алопеция, потоотделение;
• гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение уровня активности печеночных трансаминаз и уровня азота мочевины, гипонатриемия.

Употребление Хартила во время беременности способно повлечь за собой побочные действия на плод: различные нарушения развития и функции почек, снижение АД ребенка, гипоплазия легких и черепа, контрактура конечностей, деформация черепа.

Есть ли побочные реакции

Но даже если не замечено противопоказаний, вполне ожидаемы побочные реакции. Они могут проявляться со стороны разных систем организма, поэтому эти симптомы нельзя игнорировать:

1. Сердце и сосуды. Резкое снижение давления, аритмия, сужение сосудов. Чревато ишемией, стенокардией или инфарктом миокарда.
2. Мочевыделительная система. Риск возникновения почечной недостаточности, снижение объема мочи, протеиноурия – белок в моче.
3. Нервная система. Головокружение, головная боль, слабость, дрожание пальцев, судороги. При сильном превышении дозы – бессонница, депрессия, спутанность сознания.
4. Органы чувств. Нарушение равновесия, вкуса, проблемы со зрением и слухом, шум в ушах.
5. Пищеварение. Тошнота, рвота, диарея либо запор, сухость во рту, нежелание кушать, воспаление слизистой рта. Риск возникновения острой печеночной недостаточности.
6. Органы дыхания. Сухой кашель, спазмы бронхов, одышка, насморк, бронхит.
7. Органы кроветворения. Анемия, низкий гемоглобин, лейкоцитопения – малое количество лейкоцитов, нейтропения – снижение нейтрофильных гранулоцитов, агранулоцитоз, панцитопения.
8. Кожа. Сыпь, зуд, отек скул и щек, дерматит, пузырчатка, онихолиз – ломкость ногтей, артрит.

Могут еще проявляться:

• повышение уровня азота мочевины;
• гиперкалиемия – повышенное содержание калия;
• гипонатриемия – высокая концентрация натрия;
• гипербилирубинемия – повышенный билирубин в крови;
• гиперкреатининемия – высокий уровень креатинина;
• снижение полового влечения;
• облысение;
• сильная потливость.

Особые указания по применению препарата Хартил

Противопоказания

Если до этого пациент уже лечился ингибиторами АПФ, велика вероятность, что в его анамнезе присутствует ангионевротический отек. Если это так, придется отказаться от применения Хартила, отзывы врачей-кардиологов говорят о том, что велика опасность увеличения этого отека. Кроме того, стандартная повышенная чувствительность к рамиприлу или любому вспомогательному компоненту тоже может стать причиной возникновения серьёзных проблем.

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

• Беременность и период кормления ребёнка грудью. Если всё же приходится его принимать в это время, лучше ограничиться минимальной дозой. Исследования показали, что при осторожном применении риск негативного влияния на здоровье плода или новорождённого минимален.
• Стеноз почечных артерий, особенно у пациентов с одной почкой.
• Если клиренс креатинина почками не превышает значения 20 мл в минуту.
• Артериальная гипотензия.
• Нестабильная скорость движения крови по сосудам (гемодинамика).

Действие активного вещества начинается в пределах часа-двух после приёма внутрь. На этой стадии у больного уже наблюдаются все признаки снижения давления, что даёт возможность нормально себя чувствовать. Через 3−6 часов наступает максимальный эффект, который снимает большинство самых серьёзных симптомов и позволяет спокойно заниматься своими делами.

Сохраняется такой результат в течение суток. Если применять Хартил ежедневно, положительный эффект накапливается на протяжении месяца, сохраняясь на несколько лет.

Побочные действия

При приеме препарата в начале терапии и после повышения дозировок может появиться выраженная артериальная гипотензия. Возможны такие симптомы, как головокружение, нечеткость зрения, общая слабость, обморок. Кроме того, сообщается об отдельных случаях динамического нарушения мозгового кровообращения, тахикардии, аритмий, инфаркта миокарда, ощущения сердцебиения, выраженнойартериальной гипертензии, стенокардии и шока. Во время употребления ингибиторов АПФ при артериальной гипотензии возможно кровоизлияние в мозг и ишемический инсульт.

Также вероятны следующие побочные реакции:

• обмен веществ — гипергликемия, увеличение уровня кислоты, гипокалиемия, подагра, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гиперхлоремия;
• нервная система – апатия, нервозность, головная боль, утомляемость, ощущение слабости, сонливость;
• органы зрения — конъюнктивит, блефарит;
• сердечно-сосудистая система – значительное снижение артериального давления, отек лодыжек;
• дыхательная система – появление сухого кашля, бронхит;
• система пищеварения — тошнота, рвота, ощущение боли в животе, диспепсия, спазмы в эпигастральной области, запор, притупление аппетита, жажда, диарея;
• кожные покровы — крапивница, фотосенсибилизация, зуд;
• мочевыделительная система — протеинурия;
• половая система — снижение либидо.

В редких случаях возможны:

• кровеносная система и лимфа – уменьшение содержания гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия (в случае недостатка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• обмен веществ и питание – неправильный водно-электролитный баланс, метаболический алкалоз, гипохлоремия, повышение содержания триглицеридов в сыворотке крови и сывороточной амилазы, гиперхолестеринемия, декомпенсация сахарного диабета;
• нервная система — беспокойство, нарушение равновесия, обоняния, парестезии;
• органы зрения — преходящая близорукость;
• органы слуха — звон в ушах;
• сердечно-сосудистая система — динамическое нарушение мозгового кровообращения, обморок, тромбоэмболические осложнения, васкулит, тромбоз, обострение болезни Рейно, заболевания вен, эмболия;
• дыхательная система — одышка, ринит, глоссит, аллергическая интерстициальная пневмония, синусит, фарингит, бронхоспазм, отек Квинке, отек легких;
• органы пищеварения — непроходимость кишечника, сухость во рту, нарушение вкуса, сиаладенит, рвота, воспаление слизистых, геморрагический панкреатит;
• печень — увеличение активности билирубина и печеночных ферментов, холестатическая желтуха, холецистит, гепатит, некроз печени;
• кожные покровы — системная красная волчанка, многоформная эритема, приливы крови к лицу, периферические отеки, повышенное потоотделение, синдром Лайелла, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, аллергические реакции, алопеция, онихолиз;
• костно-мышечная система и соединительная ткань — мышечный спазм, артралгия, артрит, миалгия, мышечная слабость, паралич;
• мочевыделительная система – ухудшение работы почек, обезвоживание, увеличение уровня остаточного азота и сывороточного креатинина, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит;
• половая система – импотенция;
• прочие — анафилактические реакции.

Отек Квинке в большинстве случаев появляется у пациентов негроидной расы. Кроме того, у небольшой группы возникает ангионевротический отек лица и орофарингеальной области из-за употребления ингибиторов АПФ.

При ярко выраженных побочных эффектах со стороны кожных покровов нужно проконсультироваться со специалистом.

Медицинское наблюдение показано при желтухе и увеличении активности печеночных ферментов.

Взаимодействие

Сочетание рамиприла и диуретиков может привести к усилению антигипертензивного эффекта. Кроме того, возможно значительное снижение артериального давления. Так что желательно избегать такого сочетания.

Гипотензивный эффект может усиливаться при приеме рамиприла одновременно с органическими нитратами или вазодилататорами. Кроме того, он ослабляется при употреблении НПВС. Данные средства также могут привести в сочетании с рамиприлом к нарушению функций почек. В редких случаях наблюдается почечная недостаточность. Риск ее развития увеличивается при одновременном приеме Хартил-Д с Аллопуринолом (также может появиться лейкопения) и Циклоспорином. Последнее средство, а также Ловастатин и триметоприм может вызвать и гиперкалиемию. Лейкопения развивается также при сочетании Хартил-Д с Прокаинамидом, иммунодепрессантами и цитостатиками.

Взаимодействие рамиприла с препаратами лития приводит к повышению уровня лития в сыворотке крови, возможно развитие токсических эффектов. Такое сочетание не рекомендуется, но если оно неизбежно, требуется наблюдение за состоянием пациента. Литиевая интоксикация может усиливаться при употреблениитиазидных диуретиков.

Артериальная гипотензия усиливается при взаимодействии рамиприла с некоторыми анестетиками, антипсихотическими средствами и трициклическими антидепрессантами.

Следует также контролировать состояние пациента при сочетании Хартил-Д с симпатомиметиками. А при взаимодействии с гипогликемическими средствами может усилиться их действие вплоть до появления гипогликемии. Это особенно возможно при начале терапии и при нарушениях в работе почек.

Сочетание диализа с ингибиторами АПФ противопоказано, так как это может привести к анафилактоидным реакциям.

Гидрохлоротиазид при взаимодействии с Амфотерицином В, ГКС, слабительными средствами, Карбеноксолоном или Кортикотропином может привести к электролитному дисбалансу. А при сочетании с солями кальция вероятно появление гиперкальциемии, с сердечными гликозидами – дигиталисная интоксикация и гипокалиемия, с Соталолом – аритмия, с салицилатами – усиление их токсического воздействия на ЦНС.

Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается под действием колестираминовых смол и Колестипола. Поэтому между их приемом необходимо делать промежуток от одного до нескольких часов.

Данное активное вещество Хартил-Д также усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Кроме того, антигипертензивный эффект лекарственного средства уменьшается при сочетании с хлоридом натрия.

Способ применения и дозы

Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Посоветуйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо препараты, содержащие перечисленные ниже активные вещества: аллопуринол; вещества, действующие на центральную нервную систему; стероиды; прокаинамид; цитостатические вещества; антидиабетические препараты (инсулин или пероральные средства); антигипертензивные средства; мочегонные; нитраты; антидепрессанты; антикоагулянты; литий; нестероидные противовоспалительные средства; препараты с высоким содержанием натрия; алкоголь.

Особенно важно сообщить врачу, если вы находитесь на гемодиализе. . Применение этого препарата у пожилых больных, принимающих диуретики и/или имеющих сердечную недостаточность, а также нарушения функции печени или почек, требует особого внимания, и в этих случаях следует применять более низкие начальные дозы

Применение этого препарата у пожилых больных, принимающих диуретики и/или имеющих сердечную недостаточность, а также нарушения функции печени или почек, требует особого внимания, и в этих случаях следует применять более низкие начальные дозы.

При умеренном снижении почечной функции обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Не накоплено достаточного опыта применения этого препарата при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил. Поэтому больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время лечения. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

Если вы принимаете мочегонные средства, врач может посоветовать вам прекратить их прием или снизить дозу мочегонных средств за 2 — 3 дня до начала приема препарата Хартил. Для больных, недавно получавших диуретики, обычная начальная доза составляет 1,25 мг.

При тяжелой гипертензии и в случаях, когда значительное снижение артериального давления может нанести вред (например, при стенозе коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения жидкостного или электролитного баланса, рекомендуются сниженные начальные дозы (по 1,25 мг в день). 

Общая информация

Медпрепарат производится венгерской компанией EGIS Pharmaceuticals PLC в трех формах: Хартил, Хартил Д, Хартил Амло. Активный компонент лекарства оказывает действие на АПФ, находящиеся в системе кровообращения и клетках тканей. Его действие направлено на подавление АПФ, что и способствует стойкому гипотензивному эффекту, увеличению активности ренина в плазме и уменьшению уровня альдостерона и ангиотензина-II.

Действие ингибиторов АПФ

Лекарственное средство начинает действовать уже спустя час-два после приема внутрь. Через 4 часа наблюдается повышение его концентрации в организме до максимальных показателей, которые сохраняются в течение суток. Это позволяет постоянно поддерживать высокий уровень активного вещества при регулярном употреблении препарата.

Обратите внимание! Пациенты с недостаточностью сердца и функциональными расстройствами печени имеют повышенную концентрацию рамиприла в крови, что нужно учитывать при составлении курса лечения.

Состав и механизм действия

Лекарство представлено в трех формах, которые примерно схожи по своим составляющим, но применяются при различных патологических состояниях. Сравнительная характеристика линейки медпрепаратов приведена в таблице ниже.

Помимо активных компонентов, в составе Хартила имеются и дополнительные ингредиенты:

• натрия стеарил фумарат;
• лактозы моногидрат;
• натрия кроскармеллоза;
• натрия гидрокарбонат;
• крахмал прежелатинизированный 1500.

Формы и ориентировочные цены

Медпрепарат представлен в виде таблеток для внутреннего употребления. Они имеют светло-оранжевый оттенок, плоскую овальную форму. В одной картонной упаковке продается от 1 до 4 блистеров, которые содержат по 7 таблеток. Лекарственный препарат отпускается только по рецепту врача. Средняя цена на Хартил по России составляет 500 рублей.

Частые вопросы

Какие показания к применению у лекарственного средства Хартил?

Лекарственное средство Хартил применяется для лечения боли и воспаления в суставах, связанных с остеоартрозом, артритом, ревматизмом и другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Как применять лекарственное средство Хартил?

Лекарственное средство Хартил принимается внутрь, обычно по одной таблетке один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Продолжительность курса лечения также определяется врачом и зависит от характера заболевания.

Какие противопоказания у лекарственного средства Хартил?

Лекарственное средство Хартил не рекомендуется принимать при наличии аллергической реакции на его компоненты, а также при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечениях и других состояниях, при которых применение не рекомендуется врачом.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно прочитайте инструкцию перед началом применения лекарственного средства Хартил. Она содержит важную информацию о дозировке, способе применения, показаниях и противопоказаниях. Не пренебрегайте этой информацией, чтобы избежать возможных негативных последствий.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям врача или фармацевта относительно применения лекарственного средства Хартил. Если у вас возникнут вопросы или сомнения, не стесняйтесь обратиться за консультацией к специалисту. Он сможет дать вам дополнительную информацию и подробно объяснить, как правильно использовать это лекарство.

СОВЕТ №3

Не превышайте рекомендованную дозировку лекарственного средства Хартил. Передозировка может привести к нежелательным побочным эффектам и ухудшить ваше состояние. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ощущения после применения лекарства, немедленно обратитесь к врачу.